Responsable de garantia de qualitat i afers reguladors
Lugar: Vilanova I La Geltrú, Barcelona
Empresa: La oferta no dice el nombre de la empresa
Te llevamos a Feina Activa (Servei Públic d'Ocupació de Catalunya). La inscripción se hace allí; nosotros no la gestionamos.
Lo que necesitas saber
- Estado
- La oferta sigue publicada en su fuente oficial, pero no indica hasta cuándo puedes apuntarte. Puede cerrarse en cualquier momento.
- Jornada
Jornada completa (¿qué significa?)
Trabajar las horas habituales de una semana completa (normalmente unas 40 horas).- Contrato
Contracte laboral indefinit (¿qué significa?)
Contrato sin fecha de fin.- Salario
- 2580 € (según la oferta; no indica si es al mes o al año)
- Experiencia
- Experiència 12 mesos. - En cas de no tenir titulació, cal acreditar un mínim de 4 anys d'experiència professional en assumptes reguladors o sistemes de gestió de qualitat de productes sanitaris - En cas de tenir titulació requerida, cal acreditar un mínim d'1 any d'experiència professional en assumptes reguladors o sistemes de gestió de qualitat de productes sanitaris. Competències / coneixements: • Capacitat per interpretar i aplicar la normativa vigent • Excel·lents capacitats analítiques, atenció al detall i habilitats de comunicació • Anglès i castellà avançats (oral i escrit) • Capacitat per treballar en un entorn canviant amb equips multidisciplinaris • Es valorarà: coneixement de les normatives emergents en l'àmbit sanitari
Requisitos (¿qué significa?)
Lo que piden para poder presentarte: experiencia, estudios, carné de conducir, idiomas…- espanyol (parlat Mitjà, escrit Mitjà), anglès (parlat Mitjà, escrit Mitjà)
- Estudios
- DRET, FARMÀCIA, MEDICINA
Descripción de la oferta
Muchas ofertas de Cataluña están en catalán. Si no lo entiendes, usa el traductor de tu navegador.
Qualitat i producció: • Mantenir i supervisar el Sistema de Gestió de la Qualitat (ISO 13485, ISO 9001) • Gestionar no conformitats, CAPA (Accions Correctives i Preventives) i control de canvis • Supervisar les validacions de processos, equips i programari • Supervisar la fabricació i autoritzar l'alliberament de cada lot, amb evidència documental Compliment normatiu: • Liderar l'estratègia de compliment del MDR (UE 2017/745), de la FDA i d'altres mercats internacional. • Garantir que els productes compleixen els requisits de seguretat i funcionament (annex I del MDR) i l'avaluació de la conformitat que els correspon • Mantenir al dia la documentació tècnica i la Declaració UE de Conformitat • Verificar els requisits dels productes de l'annex XVI i els processos d'UDI, PMCF i avaluació clínica Vigilància i incidents: • Dirigir el PMS/PMCF i mantenir al dia el pla i l'informe PMS • Avaluar i notificar incidents a l'AEMPS i altres autoritats, i gestionar les FSCA i, si cal, la retirada de producte Relació amb tercers: • Ser el referent en auditories i inspeccions, i en la relació amb l'Organisme Notificat, les autoritats i els clients clau